Công thức sản xuất Thuốc nhỏ tai, nhỏ mũi có sử dụng Cồn Ethanol

Dưới đây là một công thức tham khảo để sản xuất thuốc nhỏ tai hoặc nhỏ mũi có sử dụng cồn ethanol, thường dùng trong sát trùng, điều trị nhiễm khuẩn nhẹ, hoặc làm sạch tai/mũi. Lưu ý: công thức sẽ khác nhau tùy theo mục đích (sát trùng, kháng khuẩn, chống viêm…) và từng quốc gia có quy định riêng về nồng độ cũng như thành phần được phép sử dụng.
CÔNG THỨC THAM KHẢO – THUỐC NHỎ TAI/NHỎ MŨI (DẠNG SÁT KHUẨN)
Thành phần (cho 100 ml dung dịch):
| Thành phần | Hàm lượng | Công dụng chính |
| Ethanol 96% | 10 – 20 ml | Sát trùng, dung môi |
| Glycerin | 5 – 10 ml | Giữ ẩm, làm mềm |
| Natri clorid (NaCl) 0.9% | 70 – 80 ml | Dung môi đẳng trương (nước muối sinh lý) |
| Tinh dầu khuynh diệp (tùy chọn) | 0.1 – 0.5 ml | Chống viêm, kháng khuẩn nhẹ |
| Nước cất pha tiêm | Vừa đủ 100 ml | Pha loãng, cân bằng thể tích |
Cách bào chế:
- Chuẩn bị thiết bị sạch và vô trùng.
- Hòa tan NaCl vào nước cất để tạo dung dịch đẳng trương.
- Thêm glycerin và ethanol vào từ từ, khuấy đều.
- Nếu có sử dụng tinh dầu hoặc chất phụ gia khác, nên hòa tan vào ethanol trước rồi mới cho vào hỗn hợp.
- Điều chỉnh thể tích bằng nước cất vừa đủ 100 ml.
- Lọc qua màng lọc tiệt trùng (0.22 µm).
- Đóng lọ vô trùng (lọ nhỏ giọt, có nắp kín).
Lưu ý quan trọng:
- Không sử dụng ethanol với nồng độ quá cao cho thuốc nhỏ mũi vì có thể gây kích ứng niêm mạc.
- Không dùng thuốc chứa ethanol cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ nếu không có hướng dẫn của bác sĩ.
- Sản phẩm phải được bào chế trong điều kiện vô trùng và tuân thủ quy định GMP (Thực hành sản xuất tốt).
- Nên thử độ pH (tốt nhất là 5.5 – 6.5 cho nhỏ mũi) và độ đẳng trương.
XEM THÊM BÀI: Công thức sản xuất Thuốc ho dạng Siro
LƯU Ý: ĐÂY CHỈ LÀ BÀI VIẾT MANG TÍNH CHẤT THAM KHẢO. NẾU BẠN ÁP DỤNG VÀO SẢN XUẤT THỰC TẾ ĐỂ BÁN RA THỊ TRƯỚNG THÌ PHẢI ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM VỚI CƠ QUAN CHỨC NĂNG NHÉ!
